我公司生產(chǎn)的細胞光毒性輻照儀LUYOR-3450將亮相第五屆化妝品質(zhì)量安全大會,LUYOR-3450主要用于評價化妝品原料或風(fēng)險物質(zhì)的光毒性實驗。LUYOR-3450依照《化妝品用化學(xué)原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》設(shè)計,LUYOR-3450是化妝品企業(yè)進行光毒性實驗便捷工具。
我公司將在會議期間展示公司生產(chǎn)的細胞光毒性輻照儀、紫外交聯(lián)儀、平行光反應(yīng)儀、薄層色譜用三波長紫外線燈、紫外透射儀、便攜式紫外線燈等。
公司展臺編號:B15。
為貫徹落實監(jiān)管部門出臺的一系列相關(guān)法規(guī),持續(xù)提升化妝品企業(yè)質(zhì)量管理人員的專業(yè)能力,掌握相關(guān)法規(guī)和標準的要求,了解新技術(shù)的應(yīng)用,促進我國化妝品質(zhì)量的持續(xù)提升,由中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心(簡稱,中心)主辦的 “第五屆(2024春季)化妝品質(zhì)量安全大會” 將于3月10-11日在杭州舉行。
隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》、《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》、《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法規(guī)相繼出臺,強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任、加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營全過程管理、加大對違法行為的處罰力度等正在成為行業(yè)新常態(tài)。為此,英格爾日化事業(yè)部以專業(yè)的技術(shù)服務(wù)能力為化妝品企業(yè)的質(zhì)量保駕護航,促進化妝品企業(yè)進一步強化主體責(zé)任意識,建立健全質(zhì)量保證體系,助力企業(yè)為消費者提供安全可靠的產(chǎn)品。
論壇信息
論壇名稱:第五屆 (2024春季) 化妝品質(zhì)量安全大會
論壇時間:2024年3月10-11日
論壇地址:浙江三立開元名都大酒店
如果您是化妝品企業(yè)、制藥公司或研究機構(gòu),對我公司的細胞光毒性輻照儀感興趣,我們提供樣機免費試用,咨詢電話:13262281918,楊經(jīng)理,19921813005,王經(jīng)理。
食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《化妝品用化學(xué)原料體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法》,并作為第18項毒理學(xué)試驗方法納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章。
術(shù)語和定義
(一)光毒性(Phototoxicity)
皮膚一次接觸化學(xué)物質(zhì)后,繼而暴露于長波紫外線照射下所引發(fā)的一種皮膚毒性反應(yīng)。
(二)細胞活性(cell viability)
測量某一細胞群總活性的參數(shù)(如細胞溶酶體攝取活性染料中性紅),其數(shù)值取決于測定的終點和試驗所用的設(shè)計方案,并與細胞總數(shù)和/或細胞活力相關(guān)。
(三)相對細胞活性(relative cell viability)
通過與溶劑(陰性)對照組的相關(guān)性來表達的細胞活性,對照組除了未經(jīng)受試化學(xué)物質(zhì)處理外,整個試驗過程與試驗組一樣(或+Irr或-Irr)。
(四)光刺激因子(photo irritation factor; PIF)
受試物分別在無光照(-Irr)和有光照(+Irr,無細胞毒性的紫外光/可見光(UV/vis)照射)條件下獲得兩組平行有效的細胞毒性濃度(IC50),通過比較IC50的值得到的因子。
光毒性試驗的光源類型
選擇合適的光源必須符合的標準包括:光源發(fā)射的光波長能被受試物吸收(吸收光譜),光的劑量(在一個合理的暴露時間內(nèi)能達到的劑量)能滿足已知光毒性化學(xué)物質(zhì)的檢測。此外所有的波長和劑量不能有損于試驗系統(tǒng),如(紅外區(qū)域)熱量散發(fā)或類似UVB波長的高細胞毒性的干擾,因此光源要求能夠穩(wěn)定地釋放UVA和可見光波長。
由于所有的太陽光模擬器都發(fā)射出相當數(shù)量的UVB,應(yīng)經(jīng)過適當?shù)倪^濾使UVB<0.1J/cm2。透過96孔組織培養(yǎng)板蓋的光強度建議為1.7mW/cm2光強度(即5J/cm2)劑量。